外高橋保稅區被上海市確定為“細胞和基因治療產業跨境研發生產先行區”以來，首個CGT項目今天正式開業。該項目名為源健優科上海生產研發基地，總建筑面積1.3萬平方米，總投資近3億元，未來將主要用于細胞與基因治療（Cell and Gene Therapy，CGT）的定制研發生產業務，持續為產業鏈賦能，全方位加速上海CGT產業蓬勃發展。

記者了解到，CGT藥物研發難度高，前期投入費用大，將部分環節外包給其他公司，可以在節約成本的同時，提高項目成功率。根據行業調查，目前全球同時開展異體和自體療法的企業中，外包意愿高達84%。

提供全球化合同定制開發與生產服務的美國龍沙制藥，訂單長期飽和。一家新藥研發公司如果想請龍沙幫忙定制一個病毒載體，經常要等一兩年。而擁有全流程、一站式合同定制開發與生產服務能力的源健優科此次開業，將對外高橋CGT產業鏈形成有力補充。

源健優科上海生產研發基地的落成，還將為國內CGT企業的出海提供方案。近年來，越來越多的CGT企業產生了“走出去”的意愿，希望與國際一流企業競爭，開拓國外市場。到去年底，國內已經有41款細胞與基因產品成功申報注冊IND（新藥研究申請）。

不過，由于細胞與基因療法的終端產品為“活細胞”，對生產設施在地性要求更高，且大部分公司在海外沒有申報注冊IND的經驗，因此想要在海外推進項目，必須找有相關生產能力的合同定制開發與生產服務商合作。同樣，海外產品想要在中國上市時，也需要尋求這類企業的幫助。

過去一年時間，外高橋保稅區意威路177號，源健優科上海生產研發基地如火如荼建設，創始人何映珂介紹，這比公司此前建在美國的工廠，不論規模還是功能，都拓展了數倍。未來，中國工廠將和美國工廠協同運營，可為客戶提供中美申報服務，有效解決國內客戶出海受阻、海外CDMO選擇困難及海外產業國內生產等行業痛點。

目前，公司已接到來自美國與亞洲訂單，更多合作也在積極洽談中。何映珂說，還有不少國際客戶通過和美國公司的合作，進一步了解了中國公司的技術經驗和質量體系，從而更有信心選擇中國工廠。

記者了解到，依托引領區、自貿區、海關特殊監管區域等在內的多重制度創新和資源統籌優勢，目前正在打造“細胞和基因治療跨境研發生產先行區”的外高橋頗受相關創業者歡迎。不少龍頭企業、投資機構表示，外高橋有利于創業者充分運用國內國際兩個市場、兩種資源，更好集聚全球要素。未來，外高橋也將對CGT產業鏈上下游企業的運營需求分階段規劃梳理，構建專業多元、對標國際、覆蓋產業全生命周期的創新賦能體系，幫助企業解決運營中的問題并降低運營成本，有效提升創新環境與創新效率。