作為首家全面參加全球早期臨床研究的跨國藥企，勃林格殷格翰持續踐行“在中國，為中國”理念。1994年3月，公司以辦事處的形式正式進入上海。1998年初，中外合資的上海勃林格殷格翰藥業有限公司落戶上海浦東張江，標志著勃林格殷格翰扎根中國的巨大決心。在10月25日舉行的“2023勃林格殷格翰中國研發日”上，公司再次宣布未來五年計劃在華人藥業務研發投入超35億人民幣，尋求更早、更快、更智慧的研發之路，造福中國患者“零時差”受益于全球生物醫藥創新成果。

勃林格殷格翰大中華區總裁兼CEO董博文博士表示：“中國是勃林格殷格翰的重點市場和創新高地之一，擁有著無限潛力，在華持續加碼創新研發彰顯了公司對中國市場長期看好的信心和持續深耕的決心。未來，我們將進一步加強與本土創新力量的合作交流，攜手將更多創新產品和解決方案盡早帶入中國，惠及中國患者，并助力中國健康產業的高質量發展。”

全球研發策略中國開花

到2029年有30個潛在新藥或適應癥獲批

勃林格殷格翰于2018年啟動“中國納入”（China IN）項目，默認中國加入其所有全球注冊臨床試驗。2019年，升級為“中國關鍵”（China Key）項目，一舉打破“歐美為先”的新藥開發模式，率先將中國全面納入全球早期臨床開發研究。

勃林格殷格翰大中華區研發和醫學高級副總裁張維博士介紹，“目前，勃林格殷格翰已在中國落地的項目包括針對進展性纖維化性間質性肺疾病和特發性肺纖維化的在研新療法BI 1015550，治療局部晚期/轉移性、MDM2擴增、TP53野生型膽道腺癌、胰腺導管腺癌或其他選定實體瘤患者的brigimadlin（BI 907828），用于治療復發性/難治性廣泛期小細胞肺癌（ES-SCLC）和其他復發性/難治性神經內分泌癌患者的DLL3/CD3雙抗BI 764532，并有望為精神分裂癥相關認知障礙（CIAS）患者帶來新希望的在研新療法iclepertin（GlyT1i）臨床研究也在開展。”

未來有超過90個在研項目，67%具有同類首創（First-in-Class）潛力，82%具有突破性治療潛力，50%的產品研發有外部合作伙伴共同參與。展望未來，人用藥品業務預計到2029年，有30個潛在新藥或適應癥獲批。

加強與本土創新力量的融合成為了勃林格殷格翰在華戰略的重要一環。長期以來，勃林格殷格翰中國積極攜手上下游產業鏈伙伴，聚焦早期研發與創新賦能，與各方合作推動創新方案在中國落地。2020年，勃林格殷格翰中國成立外部創新合作中心，采用跨國藥企中首個“三合一”業務模式，集跨邊界研究（RBB）、業務拓展及許可（BD&L）、風險投資基金（BIVF）于一體。通過這一創新的業務模式，開展從早期研究、創新合作到戰略投資等全方位合作，全流程幫助其創新想法開花結果。

據介紹，為最大程度地激活本土創新潛力，勃林格殷格翰在中國率先構建綜合創新模式，以中國藥物開發部、轉化醫學與臨床藥理、外部創新中心和BI X數字創新實驗室為戰略支柱，打通創新與研究之間的通路，形成以患者需求為中心、以全面合作為基礎的創新整體方案，驅動創研無界的“駟馬高車”，全力加速在華創新進展。

在藥物研發領域，轉化醫學作為一種跨學科合作方式，實現了橫跨藥物開發價值鏈（臨床前研究、早期臨床開發和醫學實踐）的創新轉化策略。活動當天，勃林格殷格翰轉化醫學和臨床藥理部與燃石醫學正式達成戰略合作，聚焦勃林格殷格翰研發的MDM2-p53拮抗劑brigimadlin（BI 907828）在中國相關臨床試驗的推進和伴隨診斷產品的開發。

顯著縮小中國與全球首發上市時間差

III期全球多中心試驗中國參與率達100%

自2015年起，中國國家藥品監管領域實施了一系列改革措施，大幅提高了新藥批準上市的速度、質量和數量。在跨國藥企中，勃林格殷格翰是同步中外藥物研發方面的先行者，將中國全面納入全球早期臨床開發，并通過卓越運營顯著縮小中國與全球首發上市的時間差。

得益于中國藥品審評審批制度的改革和“中國關鍵”項目的持續推進，勃林格殷格翰持續加速將其全球研發管線帶入中國，并不斷刷新相關紀錄。為了進一步推進早期臨床研究在中國落地，勃林格殷格翰與相應國內頂級醫院、臨床試驗機構簽署臨床研究戰略協議，以縮短合同流轉周期。截至2023年9月，勃林格殷格翰已與24家國內醫院達成該項合作，包括23家中國大陸以及1家香港地區的醫院。

在勃林格殷格翰全球各階段臨床試驗中，中國參與率穩步提高；2022年，勃林格殷格翰I+II期全球多中心試驗的中國參與率已達52%，III期全球多中心試驗的中國參與率更達到100%，遠高于行業水平。

在新藥注冊審批階段，勃林格殷格翰臨床試驗從中心立項到75%中心啟動的時間間隔僅為6個月，在業內名列前茅；通過參與早期臨床開發并實現卓越運營，其在中國與其他國家新藥注冊申請遞交時間間隔同樣顯著縮短，遠低于全球跨國藥企的平均水平（6個月以上）。以創新生物制劑圣利卓?（佩索利單抗）為例，其用于預防泛發性膿皰型銀屑病發作的新適應癥遞交上市申請早于歐美5個工作日，成為首個全球同步研發并率先在華遞交上市申請的全球新藥。

中國是全球第二大藥品研發大國，也是近年來全球醫藥研發市場中的一匹黑馬。從2015年開始，中國藥物研發管線整體增速保持在較高的水平，均超過30%；其中，2019年高達56%，遠遠高于全球整體水平。勃林格殷格翰深知中國的創新能力和發展潛力，多年來積極布局，深度參與中國研發創新的進步歷程。記者從勃林格殷格翰方面獲悉，該公司將持續聚焦心血管代謝、腫瘤、呼吸系統與免疫、中樞神經系統等多個領域，并積極探索精準精神醫學和精神健康領域。

今年8月，勃林格殷格翰于全球同步遞交三項注冊性III期國際多中心研究，將深入驗證其在研新型抗肥胖藥物survodutide（GCGR/GLP-1R雙重激動劑）的療效和安全。同年9月，再次遞交了中國獨立設計的III期多中心臨床試驗，將進一步產生survodutide在中國超重或肥胖人群中療效和安全性的循證醫學證據。

當天活動上，北京大學人民醫院紀立農教授，同濟大學附屬東方醫院李進教授，北京大學公共衛生學院詹思延教授，復旦大學附屬中山醫院周宇紅教授，艾昆緯（IQVIA）副總裁、大中華區商務解決方案總經理邵文斌先生等嘉賓應邀出席并參與圓桌討論，就全球最新研發熱點和“以患者為中心”的研發理念，以及多元合作的創新思路進行了分享與探討。