嘉定在食品藥品領域試行“多證合一”,開藥店再也不用反復申請了
來源:上觀區情2018.1.4

開一家藥店要辦多少經營許可證?以前一般要三張:賣藥,肯定要《藥品經營許可證》;賣保健食品,要《食品經營許可證》;店里通常還有些家用醫療器械出售,就要《醫療器械經營許可證》。不過在嘉定,這些證已合并成了一張。記者日前從嘉定區市場監督管理局了解到,嘉定已試行“食品藥品經營許可一證通”,給相關企業提供更優質、便捷的服務。
嘉定全區現有藥品零售藥店和藥品零售連鎖公司數百家,這些企業以往在申請經營許可時,往往要面臨“一照多證”的情況:除了營業執照,還要申請《藥品經營許可證》、《藥品經營質量管理規范認證證書》、《醫療器械經營許可證》、《食品經營許可證》、《二類醫療器械經營備案》等行政許可和備案事項。“這樣對企業并不方便,要申請多次行政許可;對我們工作人員來說也不便利,因為行政許可是依申請的行政行為,我們的現場核查沒法一次完成,只能申請一項、核查一項,三張許可證就要核查三次。”嘉定區市場監督管理局注冊許可科科長張靜萍告訴記者。
為進一步簡化審批手續,提高審批效率,嘉定區市場監管局出臺了“食品藥品經營許可(多證合一)實施辦法(試行)”,合并了審批事項,在食品藥品(包括食品、藥品、醫療器械)經營許可過程中,在不調整行政審批權限、不降低許可審查標準、不改變證件編號規則、不影響事中事后監管的前提下,把上述五個行政許可和備案事項合并,只發放一個《食品藥品經營許可證》。張靜萍告訴記者,這并不是簡單的并聯審批,而是多證合一,企業只需申報一次,市場監管部門一窗受理、一并審查、一并發證。“這些許可證和備案事項都是在市場監管局辦的,把同一登記機關涉及的不同許可集合成為‘一證通’,對企業、對行政部門工作人員都有利。”據了解,多證合一之后,企業完成整個注冊流程的時間可縮短三分之二左右。
不過,這樣的新措施也對市場監管部門提出了更高的要求。比如在現場核查時,工作人員需核查的事項更多,對人員業務素質、現場核查人數要求更高。再如,萬一需要對企業進行吊銷證件等處罰,吊銷“一證通”,就等于吊銷了以往的食品、藥品、醫療器械三張經營許可證,但事實上企業也許只在某一項經營行為上出現了問題,全部吊銷并不公平。“對于這個情況,我們想的解決辦法是,后臺數據依然根據食品、藥品、醫療器械等不同的經營許可分開,只是最終發到企業的是一張證。如出現食品、藥品、醫療器械中某一項經營行為有問題的情形,我們會對具體問題具體處理,不影響其他經營許可。”張靜萍表示。目前,“食品藥品經營許可一證通”在嘉定全區藥品零售藥店和藥品零售連鎖公司范圍內實行,條件成熟后,將按照政府引導、企業自愿原則在全區推廣實施。
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