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張江科學城一棟樓給了華領醫藥,將把糖尿病新藥推向全球

來源:上觀2019.12.5

摘要:為迎接“從1到10”的發展階段,華領醫藥全球管理總部和研發中心落戶張江科學城中區,可謂恰逢其時。

華領醫藥與張江集團戰略合作協議簽訂儀式昨天舉行,華領醫藥全球管理總部和研發中心落戶上海張江科學城。這家企業研發的糖尿病原創新藥“葡萄糖激酶激動劑”(dorzagliatin)處于3期臨床研究階段,數據顯示安全性和耐受性好,治療24周后糖化血紅蛋白相對基線降低1.07%,顯著優于安慰劑。市科委巡視員季曉燁在簽約儀式上表示,這是上海生物醫藥創新策源的重要代表性成果。

華領醫藥創始人、首席執行官陳力博士介紹,科學界對人體血糖穩態調控的研究已有50多年歷史,發現葡萄糖激酶是人體內的血糖傳感器,對血糖高低發揮著重要的調控作用。dorzagliatin作用的靶點就是葡萄糖激酶,能通過修復成年2型糖尿病患者下降的血糖傳感器功能,重塑血糖穩態,從而治療2型糖尿病。目前,國際上還沒有一種以葡萄糖激酶為靶點的藥物上市,華領醫藥研發的候選新藥已進入3期臨床研究階段,在全球處于領先地位。

“陳力博士是2004年隨羅氏公司來到張江的,像他這樣一批海歸生物醫藥人才,把國外先進經驗帶到了上海,并培養出很多本土人才。”上海科創辦專職副主任吳強說。從羅氏中國研發中心離職后,陳力創辦了華領醫藥。這家企業的運營模式很特別,可稱為“VIC模式”。V指的是風險資本(Venture),I指的是知識產權(IP),C代表藥物研發外包服務公司(CRO)。華領醫藥擁有“葡萄糖激酶激動劑”的知識產權,獲得了風險投資。公司沒有建實驗室、動物房和廠房,而是利用張江藥谷成熟的研發和產業生態系統,把大量研發業務外包給了CRO。“華領醫藥像建筑行業里的總承包商。”吳強點評道。

如今,隨著3期臨床研究數據的發布,華領醫藥看到了完成“從0到1”創新策源的曙光。為迎接“從1到10”的發展階段,公司全球管理總部和研發中心落戶張江科學城中區,可謂恰逢其時。解放日報·上觀新聞記者在現場看到,華領醫藥將遷入的大樓造型別致,毗鄰張江“人工智能島”,整棟大樓將用作公司總部和研發中心。

陳力告訴記者,除了配備國際先進的設備外,公司將在這里建設一個國際化信息平臺。因為在“從1到10”的發展階段,他們的一大目標是讓dorzagliatin進入10個以上國家和地區的市場,國際化信息交流和分析將變得十分重要。為此,華領醫藥計劃將人工智能、智能制造技術引入國際化信息平臺建設,讓新一代信息技術為張江原創新藥的全球布局服務。

據悉,dorzagliatin的兩項3期臨床研究將于明年9月完成。根據計劃,明年底,華領醫藥將向國家藥監局提交新藥上市申請。2021年,這款原創新藥有望獲批上市,為國內眾多糖尿病患者帶來福音。

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