上海生物醫藥產業發展再出重磅政策——《關于促進本市生物醫藥產業高質量發展的若干意見》（簡稱《若干意見》）。《若干意見》提出，力爭通過三年努力，全市生物醫藥制造業年度工業總產值達到1800億元。

5月21日舉行的市政府新聞發布會上，市政府副秘書長、市發展改革委主任華源等詳細解讀了《若干意見》主要情況。

上海歷來是我國最具影響力的生物醫藥產業創新高地之一，近年來，產業規模持續保持高速增長態勢。特別是去年初，國家多個部委與上海市聯合制定了上海生物醫藥高地方案，并獲國務院批復，為上海生物醫藥產業帶來了重要發展機遇。2020年，全市生物醫藥產業規模超過6000億元，其中，工業總產值突破1400億元，涌現出一批填補國內外空白的重大技術成果和產品。

華源表示，上海生物醫藥產業總體發展勢頭較好，但也面臨產業化落地有待進一步加快、醫企協同有待進一步融合、創新產品應用生態有待進一步完善等問題。為加快推動產業高質量發展，抓好優勢領域突破，市發改委會同市經信委、市科委、市衛健委、市藥監局等16個部門，研究制訂了新一輪促進上海生物醫藥產業高質量發展的若干意見。

《若干意見》聚焦創新策源引領、重點區域發展、生態環境建設和龍頭企業打造，立足構建“研發+臨床+制造+應用”全產業鏈政策體系，提出了29條具體意見。重點支持創新藥品、高端醫療器械、先進生物醫藥裝備和材料、新型服務外包等4大產業發展。將在以下6大方面予以支持：

——“做強基礎”，全力提升創新策源能力。一是爭取建設國家藥物科技創新戰略型平臺和重大科技基礎設施。二是聚焦生命科學基礎前沿領域，布局一批重大基礎研究任務和若干具有重要影響力的創新研究機構。

——“便利研發”，加強創新產品研發支持。一是支持創新藥研發。對1類新藥分階段擇優給予支持。二是對具有較高技術含量、安全性有效性具有明顯優勢的改良型新藥擇優給予支持。三是支持創新醫療器械研發。對進入創新醫療器械特別審查程序的產品擇優給予支持。四是推動研發用物品及特殊物品通關便利化。五是支持開拓海外市場。

——“暢通轉化”，強化臨床研究轉化與醫企協同。一是加強臨床研究成果轉化激勵。依托本市市級醫院臨床技能與臨床創新行動計劃，支持相關醫院開展臨床研究及成果轉化。二是建立醫院倫理協作審查工作機制，開展多中心臨床研究協作倫理審查。三是完善臨床研究支撐平臺體系。制訂衛生健康大數據開放分級分類標準，建設醫療大數據開放基礎設施。四是提升產醫融合創新能力。建立產醫融合示范基地和醫企需求對接工作機制，支持有條件機構建設研究型醫院。

——“拓展空間”，打響“張江研發+上海制造”品牌。一是提升產業鏈現代化水平。支持核心技術攻關、關鍵專業化服務平臺建設及重大產品產業化項目。二是推進制造業數字化、智能化、綠色化轉型。三是推廣合同研發生產組織等新模式。四是有序提升產業空間承載能力，鼓勵引導特色園區推出新增產業、物業空間指標。五是優化生物醫藥環境準入管理。六是推動園區特色化發展和區區聯動合作。

——“擴大應用”，加快創新產品應用推廣。一是優化創新產品入院流程。支持創新醫療器械注冊上市產品掛網采購。成立本市醫療機構藥事委員會，為各醫療機構采購藥品提供指導。成立醫療器械臨床使用管理委員會，規范醫療器械臨床使用。二是支持創新產品應用示范。實行創新產品政府首購、訂購和首臺套等政策。三是開展醫院購買人工智能輔助診斷系統服務試點。四是加強醫保體系對創新產品應用支撐。完善“醫保-企業”面對面機制，積極回應企業訴求。

——“建好集群”，實施打造世界級生物醫藥產業集群三年行動。一是實施產業高質量發展重大工程。二是健全產業創新服務體系。支持各類生物醫藥專業服務機構和組織發展，支持生物醫藥領域孵化器、加速器建設項目。三是培育壯大龍頭企業和創新型企業。鼓勵各區出臺促進龍頭企業發展的特色政策。四是打造人才高地。建立本市生物醫藥重點企業清單，將重點企業納入人才引進直接落戶機構支持范圍。五是創新產業金融服務模式。開展“新藥貸”等金融產品創新試點。

今年是“十四五”規劃開局之年，也是上海科技創新中心建設從夯實框架基礎，邁向打造核心功能新階段的第一年，上海將抓好全球生物經濟蓬勃發展的重大機遇，加快原始創新能力提升，不斷健全產業服務體系，促進產醫深度融合，持續營造更好的產業發展生態，努力打造世界級生物醫藥產業集群，為進一步增強創新策源和高端產業引領功能，加快建設具有全球影響力的科技創新中心提供重要支撐。