臨港奉賢園區企業君實生物最近收到兩個好消息：一是公司自主研發的PD-1單抗新藥“特瑞普利單抗注射液”獲得國家藥監局上市批準，成為首個上市的國產PD-1單抗藥，將為黑色素瘤患者帶來福音；第二個好消息是該公司本月24日在港交所掛牌上市。據悉，君實生物將在臨港奉賢園區建設“特瑞普利單抗注射液”生產線，滿足國內患者用藥需求。

單抗新藥能部分實現臨床治愈

單克隆抗體是由單一B淋巴細胞克隆產生的高度均一、僅針對某一特定抗原表位的抗體。單抗藥屬于生物制藥。抗體與抗原結合，就像鑰匙與鎖那樣完全契合，所以用單抗藥治療癌癥和自身免疫疾病，具有靶向性強、療效明確、副作用小等優勢。PD-1的中文意思是程序性死亡受體1，它是單抗藥發揮作用的重要靶點之一。

君實生物首席運營官馮輝博士介紹，“特瑞普利單抗注射液”具備持久療效，能部分實現臨床治愈，使晚期惡性黑色素瘤患者的疾病控制率達到60.3%。黑色素瘤是一種來源于黑色素細胞的惡性腫瘤，在皮膚腫瘤中惡性程度最高。隨著黑色素瘤生長，癌細胞會滲透到皮膚和粘膜中，最終到達血管或淋巴通道，并迅速傳播到人體的主要器官。一旦發生轉移，患者5年生存率僅為4.6%。“我國腫瘤患者要使用PD-1抑制劑，往往面臨獲批困難、費用高昂等問題。如今有了國產PD-1抑制劑，這對黑色素瘤患者來說是個福音。”

馮輝表示，臨港生命科技產業園將在君實生物的未來發展中扮演重要角色。近日，君實生物入駐臨港奉賢園區，總投資約8億元，項目占地80畝。公司將建立單克隆抗體產業基地及研發中心，項目二期擬設立君實生物研發中心，并投產兩條生產線，滿足臨床用藥和商業化需求。

院士團隊將提供臨床轉化服務

近日與臨港奉賢園區簽署合作協議的還有上海醫療器械臨床轉化研究院（籌）。這是一家由中國工程院院士戴尅戎團隊聯合高校、食藥監部門、醫療機構共同籌建的民營非企業機構，設有臨床轉化中心、技術服務中心、科研創新中心和教育培訓中心。上海醫療器械臨床轉化研究院（籌）將為入駐臨港奉賢園區的企業提供政策咨詢、技術咨詢等臨床轉化全流程服務，從而提高臨港生命科技產業園的專業服務能力，完善產業生態體系。

上海臨港管委會產業發展首席規劃師顧長石表示，作為上海科創中心建設的主體承載區，臨港地區肩負著發展生物醫藥產業的重要使命。“上海醫療器械臨床轉化研究院（籌）此次和臨港奉賢園區合作，將助力園區發展成為國內一流的生命科技產業基地，形成完善的生命科技創新鏈、產業鏈和價值鏈。”