?去年12月，再極醫藥在澳大利亞啟動了新一代口服PD-L1抑制劑的臨床研究。這家在上海張江藥谷孵化出的醫藥公司，盡管注冊在了外地，如今卻把全球研發和運營中心搬回了張江。

同樣在12月，復星凱特CAR-T產業化生產基地正式啟用。這是浦東發布新的生物醫藥產業地圖以來，在張江創新藥產業基地落地的第一個項目。

曾經，張江藥谷給人的感覺是產業化后勁不足，一些在張江孵化出的好“苗子”企業也因此離開了上海。而這兩年，一些企業正悄然“回流”。

以往，企業離開張江時會算一筆賬：商務成本太高。如今，更多的企業選擇留下也會算一筆賬：創新成本更低。

這筆賬究竟是怎么算出來的？解放日報·上觀新聞記者走進張江探尋。

難以復制的產業生態環境

在張江不時可以聽到這樣一句話：你在路上遇到的某個騎腳踏車的人，可能正是企業想找的人。超過4萬名的生物醫藥人才在這里集聚，使得張江成為了一個人才高地。

“我們在外省市的研發中心很難招到符合我們要求的研發人員，在張江藥谷我們短時間內就組建了一支頂尖的研發團隊。國內研發的創新藥有1/3與張江有關，這里有數百家涵蓋了新藥研發全周期的專業服務企業，這樣的產業生態是難以復制的，對于藥企來說，也是必不可少的土壤。”再極醫藥高級運營總監張少華說。

再極醫藥實驗室

1994年，上海羅氏制藥成為張江首家生物醫藥企業。去年10月，投資8.63億元人民幣的羅氏上海創新中心在張江落成，上海成為羅氏繼總部瑞士巴塞爾、美國舊金山后的全球第三大戰略中心。如今，不僅僅是羅氏，全球排名前10位的制藥公司，已有7家在張江布局了研發中心。

這里也是倍受資本市場青睞的熱土。2019年，張江園區生物醫藥企業融資案例超過46例，融資額約90億人民幣。華領醫藥、君實生物、復宏漢霖等多家創新企業掛牌港交所。去年7月22日，科創板鳴鑼開市，心脈醫療、美迪西生物成為首批正式掛牌上市的藥谷企業。

“張江在醫學、醫藥、醫械、醫療的‘四醫’聯動上尋求發展，為全產業鏈的發展制造核心驅動，引領產業再出發。”上海張江生物醫藥基地開發有限公司總經理樓琦介紹。正因為此，生物醫藥企業在張江感受到的上下游支撐服務和產業協同才能趨于最大化。

2018年，張江醫產業經營總收入721.04億元，產業規模占上海的30%。這里集聚了600多家生命健康創新企業，超過400個在研藥物品種，超過130個項目進入臨床研究。國家級研發機構近150家，超過1000多項專利授權，具備1000萬份生物樣品存儲能力。2018年度，上海共獲得藥品生產批件11個、新藥證書4個，均來自張江；張江還獲批了6個創新醫療器械產品，占全國的11%。

新制度的先行先試地

“新藥開發的門檻降低了。”和記黃埔醫藥（上海）有限公司資深副總裁吳振平多次感概。和記黃埔醫藥從2002年成立至今在張江不斷發展壯大，2018年9月4日，其自主研發的中國首款抗結直腸癌新藥呋喹替尼獲批上市，這是上海通過藥品上市許可持有人制度（MAH制度）試點上市的第一個創新藥。

創新，是張江藥谷與生俱來的基因，這里因此成為新制度、新技術、新模式的先行先試地。

以往，我國藥品注冊與生產是被“捆綁”在一起的。MAH制度則允許藥品上市許可持有人自行生產藥品，或委托其他生產企業生產藥品。這里還有一段“插曲”：和記黃埔醫藥是呋喹替尼的持有人，但營業范圍卻不包括銷售。在多方協調支持下，上海自貿區市場監管局很快為其辦理了變更登記，發出全國首張增加“藥品委托生產”經營范圍的營業執照。這一變更，對于后續申請的一批企業都有借鑒意義。

以此為起點，一批本土創新藥駛入了研發上市的快車道，截至去年，上海已有54家單位提交了131個品種的申請，其中半數以上的企業和品種來自張江。國家藥品監督管理局最近表示，還將在張江設立醫藥和器械審評中心，支持張江先行先試。

先行先試，只是改革的第一步，更考驗的是政府決策的前瞻性和主動性。為了配合MAH制度試點，張江推出了與之配套的“社會商業保險+政府保障資金”。與此同時，張江于2017年底成功將MAH制度在上海擴展至醫療器械注冊人制度試點。

“加速度”的服務效率

短短24小時，逸思醫療科創園項目完成了從簽訂土地合同到核發施工許可證全過程。逸思醫療創始人聶紅林對于這樣的“加速度”，表示有著強烈的“獲得感”。

政府的服務效率，不僅在于這樣的加速助推，還有站前一步未雨綢繆。一直以來，我國生物創新藥的研發者苦于找不到高水準生產企業委托代工。早在多年前，上海張江生物醫藥基地就注意到，生物制藥合同生產的創新模式可加快技術轉化，因而開始尋找并成功引入全球知名生物制藥合同生產商勃林格殷格翰公司落戶張江。

眼下，細胞治療正成為繼藥物和手術后的新手段。去年6月，張江細胞產業園獲批，瞄準的正是世界一流細胞產業創新中心與技術策源地。目前圍繞細胞治療上下游產業鏈的企業在張江已超過70家，全球Car-T技術領先的四家企業，已有三家在張江布局。截至去年10月，全國共批準21項細胞藥物臨床試驗，其中一半來自張江細胞產業園。

醫產業的跨界融合發展，是未來的發展導向。張江已領先一步在AI+醫療、AI+康復、AI+智慧養老上有所突破，比如森億智能公司通過大數據機器學習，已形成一套靜脈血栓栓塞風險預測工具；ATLATL創新中心正致力于打造全球首個基于人工智能管理的生物實驗室。

生物醫藥的制造高地

“2018年底，確實有過離開張江的念頭，那時我們想要建一個CAR-T產業化生產基地，但一直找不到合適的，正好外地園區開出了一些優惠措施。”復星凱特首席執行官王立群博士說，他對張江充滿著感情， 2007年回國后就一直在張江工作，當中還成功“游說”過一家公司搬遷到張江，因為“這里非常適合做藥”。正當他為是否要離開糾結時，張江有關部門牽線搭橋，在張江創新藥產業基地，為企業找到了一棟樓，建筑面積約1萬平方米。

復星凱特CAR-T產業化生產基地正式啟用

在一次調研中，有60個地處張江的生物醫藥項目提出了與復星凱特類似的“空間”需求，也折射出產業化無法落地的“瓶頸”。

“張江藥谷的發展有一個時間軸，起初是吸引跨國公司，2000年以后開始做中國人自己的創新藥，經歷了一個研發周期后，即將進入爆發式增長。”樓琦說。

時機正好。去年4月浦東發布了10平方公里的生物醫藥產業地圖，將以張江創新藥產業基地、張江醫療器械產業基地為重要增長點，推動形成從研發到產業的閉環。其中，張江創新藥產業基地約3平方公里，重點承接創新藥物成果轉化及高端制造；約4平方公里的張江醫療器械產業基地，將落戶一批高端醫療器械研發生產項目。根據規劃，2020年浦東生物醫藥產業規模將有望突破一千億，到2025年基本形成具有國際影響力的生物醫藥策源地和產業集聚地。

如今，創新研發的前沿陣地，并不是張江的唯一標簽，打造生物醫藥的制造高地，是張江的另一個雄心所在。這一雄心，憑借著“更低的創新成本”，正吸引著更多的企業紛至沓來。

面對即將到來的創新藥爆發，張江準備好了。