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美國企業在上海斥資2億元建研發中心,原因跟一根煙一顆牛心有關

來源:上觀2021.3.3

摘要:張江藥企研發為何能與全球同頻?

新年開局,張江園區內全球最大醫藥研發服務公司科文斯,又一次拋出難題——數月前,該公司立項某動物試驗,旨在開展對慢性阻塞性肺疾病藥物的前期研發,擬從美國某高校進口科研用特制卷煙。但此前,我國并無科研用卷煙進口先例。為此,專門服務于張江創新企業的上海科創海關決定先行先試,在明確該進口卷煙僅用于動物試驗,且企業對進口物品的入庫、存儲、使用均有嚴格登記管理制度后,指導企業將該科研用卷煙歸為“其他煙草及代用制品”稅號并允許進口。近期,1.2萬根科研用卷煙首次無需取得煙草許可證便實現了順利進口放行。

慢性阻塞性肺疾病位列全球死因第三,僅2017年就致320萬人死亡,正是上海口岸部門的突破創新,讓科文斯公司的試驗得以繼續。在張江,像科文斯這樣的生物醫藥企業超過300家,中國原創新藥中的15%在此誕生,新藥研發用品的通關快慢,直接關系到研發進程和上市速度。

同在張江的微創醫療,致力于降低心臟瓣膜置換手術成本,近年在牛心包膜領域投入大量研發力量。公司的科研牛心包膜,過去都是在海外經剝離后真空包裝運至國內,成本較高。為此,公司考慮將牛心剝離、裁剪后,放入生理鹽水保存,再運至國內,由此可大幅減少成本。然而,這一改變會對運輸溫度、時效提出極苛刻要求,從南半球口岸出發,72小時內必須送抵上海企業,否則產品彈性及生物相容性將大受影響。但這樣的“牛心速度”,上海做到了。上海科創海關為微創醫療度身定制了到港快速查驗計劃和風險預案,目前新鮮牛心包膜從海外口岸到公司收貨入庫,全程不足60小時。

如此速度,全球羨慕。對此,科文斯上海公司公共事務高級總監張偉玲很有感觸。她介紹,科文斯雖為美國公司,但服務中國藥企的比例在60%以上,近年來我國國家藥品監督管理局批準的新藥中,科文斯參與前期研發的占比超過50%。由于中國許多新藥上市都面向全球,需要進行國際多中心臨床試驗,這意味著張江的研發速度要與全球同頻共振,“我們可以非常驕傲地說,科文斯上海試驗室從未掉過鏈子。”

事實也證明,因高效服務,這家外企在上海收獲了高速成長,2019年和2020年均實現20%以上增長。而且,即便有中美貿易摩擦,科文斯仍投資2億元在滬建設超過1.2萬平方米的新研發中心,成為其除美國本土之外研發項目最齊全的研發中心。

據了解,近期,上海科創海關還牽手食藥監等職能部門等,解決了羅氏藥業等老牌藥企的出口核銷難點,又評估了首批57家科創企業,參照高級認證企業,享受不超過0.5%的低查驗率優惠措施。然而優化營商環境無止境,受科文斯“研發用卷煙”需求啟發,上海科創海關正進一步盤摸上海科創企業科研用原料進境新需求,“這些科研用原料、樣品的進出口,多有緊急、量少、多批次的特殊性,在稅則和通關綠色通道方面仍有進一步探索突破的空間”,上海科創海關副關長張源說。

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